A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começou a avaliar hoje (1º) o pedido de registro da vacina de Covid-19 da AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford.
De acordo com o comunicado da agência, os dados que estão sendo avaliados agora são de estudos “não clínicos”, ou seja, que não dizem respeito ao teste da vacina em humanos.
Como o teste clínico do imunizante ainda está em andamento, ainda não há uma resposta definitiva sobre se a vacina é eficaz. Quando essa resposta surgir, porém, as etapas anteriores da análise já estarão cumpridas, e uma eventual autorização para comercialização da vacina precisaria passar apenas pela análise dos procedimentos finais do registro.
”A ‘submissão contínua’ é um novo procedimento implementado pela Anvisa e específico para as vacinas contra Covid-19, tendo o objetivo de conferir maior agilidade à análise regulatória dos dossiês de registro dessas vacinas”, diz o comunicado da Anvisa.
